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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BPACK100 — Classe I MDD par Hirondelle Medical

DM Atlas
Hirondelle Medical

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 28 mars 2022

BPACK100

B-37700244010974

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hirondelle Medical
Code d'UDI-DI: 37700244010974
Numéro de référence/catalogue: HDLM-BPACK100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hirondelle Medical
SRN: FR-MF-000002432
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: BPACK100
Code d'UDI-DI: 37700244010974
Basic UDI-DI: B-37700244010974
Numéro de référence/catalogue: HDLM-BPACK100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Conditionnement pour 100 broches de précision HM-BDP02
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

L0922ORTHOPAEDIC SURGERY GUIDES, REUSABLE

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Bouchon GDPB-37700244011100Sur le marché Broche de précisionB-37700244010288Sur le marché Clé GDPB-37700244011032Sur le marché EPACK20B-37700244010806Sur le marché Fourreau BDPB-37700244010592Sur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.