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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

V000398 — Classe I MDR par Hubert De Backer nv

DM Atlas
Hubert De Backer nv

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

V000398

5400995DosingApplicatorSD

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hubert De Backer nv
Code d'UDI-DI: 05400995000835
Numéro de référence/catalogue: V000398

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hubert De Backer nv
SRN: BE-MF-000020418
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

BE24/00000031Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1639Expire: 9 févr. 2029

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Belgique ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
BelgiqueMarché principal	16 déc. 2025	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 05400995000835
Basic UDI-DI: 5400995DosingApplicatorSD
Numéro de référence/catalogue: V000398
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1000
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 10 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)05400995000835

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Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

A020299REUSABLE SYRINGES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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