- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000010710Ferritin Rapid Test est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe B. Fabriqué par Hangzhou Alltest Biotech.Co.,Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Irlande. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 16 déc. 2025
6970277510005PYQID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06936983115841
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Irlande ; disponible dans 13 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| IrlandeMarché principal | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Autriche | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Bulgarie | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Chypre | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Danemark | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Estonie | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Croatie | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Liechtenstein | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Luxembourg | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Pays-Bas | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Pologne | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Roumanie | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
| Slovénie | 23 mai 2024 | 11 juil. 2027 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06936983115841IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
6970277510005PYQOFE-NR402QB-25R1Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102070102FERRITINSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
V76 095123 0019ComplétéV76 095123 0020ComplétéEU-TDA-FI-51326-800081-2026DélivréEU-QMS-FI-08820-800081-2026DélivréEU-QMS-FI-08820-800081-2026DélivréCN26/00001622DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
6970277510005PYQSur le marchéFerritin Rapid Test6970277510005PYQSur le marchéFerritin Rapid Test6970277510005PYQSur le marchéFerritin Rapid Test6970277510005PYQSur le marchéFerritin Rapid Test CassetteB-06936983101141Sur le marchéFerritin Rapid Test CassetteB-06936983120036Sur le marché