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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

070A — Classe I MDR par HANDICAP, a.s.

DM Atlas
HANDICAP, a.s.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026

070A

859404276001J7

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: HANDICAP, a.s.
Code d'UDI-DI: 08594042764775
Numéro de référence/catalogue: 070A

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: HANDICAP, a.s.
SRN: CZ-MF-000001007
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Tchéquie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
TchéquieMarché principal	1 janv. 2023	31 déc. 2099

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08594042764775
Basic UDI-DI: 859404276001J7
Numéro de référence/catalogue: 070A
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Klavikulární bandáž 070A je určena k imobilizaci akromioklavikulárních kloubů a oblasti klavikuly při poúrazových a pooperačních stavech.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Obvod nad hrudníkem — 56–76 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060621SHOULDER ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.