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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

HammTek-Business — Classe IIa MDR par Hammtek oy

DM Atlas
Hammtek oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2025

HammTek-Business

642981149900175

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Hammtek oy
Code d'UDI-DI: 64298114990012
Numéro de référence/catalogue: HammTek-Business

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Hammtek oy
SRN: FI-MF-000033354
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	1 mars 2025	31 déc. 2025

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 64298114990012
Basic UDI-DI: 642981149900175
Numéro de référence/catalogue: HammTek-Business
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: HammTek on tekoälypohjainen laite, joka mahdollistaa nopean, yksinkertaisen ja kustannustehokkaan suun terveyden seurannan. Se tallentaa korkearesoluutioisia videoita hampaista ja ikenistä, mahdollistaen hammasongelmien varhaisen havaitsemisen. Hygieenisen käytön varmistamiseksi jokaisen käyttökerran jälkeen laite desinfioidaan CE-merkittyä UV-sterilointilaatikkoa käyttäen. HammTek on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisille, hoivakodeille ja hyvinvointialueille.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 200 MU24
21 MU10
5 MU10

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q0199ODONTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

Ce dispositif n'est actuellement lié à aucun autre dispositif.

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.