TR004.2-250IC

Nom de l'organisation

Hain Lifescience GmbH

SRN

DE-MF-000008606

Statut du fabricant

Actif

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• CW008

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• CW011

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• CW010

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• CW263

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Marché principal en France ; disponible dans 10 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

04049055003891

Basic UDI-DI

40490550300001100TU

Numéro de référence/catalogue

TR004.2-250IC

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDR Classe D

Législation applicable

IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

GENERIC HBV VIRAL LOAD VER 2.0 assay is a semi-automated in vitro polymerase chain reaction (PCR) assay for the quantification of hepatitis B virus (HBV) DNA in human EDTA plasma from HBV-infected patients. The assay is indicated for use by laboratory professionals using the compatible devices. The results must be interpreted within the context of all relevant clinical and laboratory findings. This device is not intended to be used to detect the presence of, or exposure to, or for screening for HBV in blood, blood components, cells, tissues, organs, or any of their derivatives in order to assess their suitability for transfusion, transplantation, or cell administration.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W0105020216HEPATITIS B VIRUS - NA REAGENTS

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