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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

UniTip Applicator — Classe IIa MDR par H. + H. Maslanka…

DM Atlas
H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 mai 2026

UniTip Applicator

42511211TD14BJ

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH
Code d'UDI-DI: 04251121113872
Numéro de référence/catalogue: ESA020146-38 (UTF038)

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: H. + H. Maslanka Chirurgische Instrumente GmbH
SRN: DE-MF-000005600
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW009
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Check the current Informations for Use (IFU) on the STARSIL® HEMOSTAT Particles for contraindications of the product Application to the central cardiovascular system and the central nervous system (CMS) is contraindicated.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: UniTip Applicator
Code d'UDI-DI: 04251121113872
Basic UDI-DI: 42511211TD14BJ
Numéro de référence/catalogue: ESA020146-38 (UTF038)
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The UniTip Applicator is intended to assist the delivery of a powdered hemostatic agent STARSIL® HEMOSTAT to the treatment site in surgical procedures including endoscopic or laparoscopic surgeries
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0202029099VARIOUS HEMOSTASIS INSTRUMENTS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.