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- Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 juil. 2026
B-00857580006126Endoscopic cable 4.25mm x 10ft est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par Gulf Fiberoptics. Commercialisé sur le marché européen en Espagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
00857580006126Endoscopic cable 4.25mm x 10ft (01)00857580006126
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
Z12029080VARIOUS INSTRUMENTS FOR ENDOSCOPY AND MINI-INVASIVE SURGERY - HARDWARE ACCESSORIES1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
This fiber optic endoscopic light cable transmits high-intensity light from a medical light source to an endoscope. During operation, the distal tip of the cable and connected endoscope components may reach elevated temperatures (up to approximately 41°C / 105.8°F) and can cause thermal injury if touched. The emitted light energy is capable of causing burns to tissue and skin, and may ignite flammable materials such as surgical drapes, plastics, or paper if improperly positioned. The light beam must never be directed toward eyes, as it can cause serious ocular injury. To prevent injury, allow the system to cool for at least five minutes after turning off the light source before handling or disconnecting the cable. Do not operate in the presence of combustible gases. This device is intended for use by trained medical professionals only and must be handled according to the manufacturer’s instructions.
Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| EspagneMarché principal | — | Toujours sur le marché |
US-MF-000006301Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.