- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
CN-MF-000006536IMPROSAFE® EzGuard Multi-sample Needle (with Pre-Attached Holder) est un dispositif médical relevant du règlement européen MDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Guangzhou Improve Medical Instruments Co., Ltd. Commercialisé sur le marché européen en Italie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 mai 2026
697856541001017YEID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)06978565410111
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Italie ; disponible dans 6 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| ItalieMarché principal | — | Toujours sur le marché |
| Chypre | — | Toujours sur le marché |
| EL | — | Toujours sur le marché |
| France | — | Toujours sur le marché |
| Pologne | — | Toujours sur le marché |
| Roumanie | — | Toujours sur le marché |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
06978565410111IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
697856541001017YE598421252Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
2 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
06978565410111× 1 unitéUnité de base16978565410118× 20 unités46978565410119× 10 unitésNomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
A010199NEEDLES FOR INFUSION AND COLLECTION - OTHERAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
697856541001016YCSur le marchéIMPROSAFE® EzGuard Multi-sample Needle (with Pre-Attached Holder)697856541001017YESur le marchéIMPROSAFE® EzGuard Multi-sample Needle (with Pre-Attached Holder)697856541001017YESur le marchéIMPROSAFE® EzGuard Multi-sample Needle (with Pre-Attached Holder)697856541001017YESur le marchéIMPROSAFE® ImPress Blood Collection Set697856541001018YGSur le marchéIMPROSAFE® ImPress Blood Collection Set697856541001018YGSur le marchéSanté des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
G15 043324 0036DélivréG10 043324 0031DélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
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