- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 13 mai 2026
B-06974464591586ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →AMH Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay) est un dispositif de diagnostic in vitro historique relevant de la directive IVDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDD — Général. Fabriqué par Guangzhou Decheng Biotechnology Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →06974464591586IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →B-069744645915865364C4X025Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →(01)06974464591586
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0102050215ANTI-MÛLLERIAN HORMONE1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
CW009Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 3 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | Toujours sur le marché | |
| Italie | Toujours sur le marché | |
| Roumanie | Toujours sur le marché |
CN-MF-000013536Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.B-06974464591388Sur le marchéCardiac Troponin I (cTnI) Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)B-06974464591487Sur le marchéCK-MB Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)B-06974464591500Sur le marchéClear&Simple Digital Pregnancy Rapid TestB-5060337728072UXSur le marchéCortisol Rapid Test Kit (Fluorescence Immunochromatographic Assay)B-06974464591593Sur le marché