IATK216

Nom de l'organisation

GENSPEED Biotech

SRN

AT-MF-000013008

Statut du fabricant

Actif

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• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

non renseigné

Code d'UDI-DI

09120131770069

Basic UDI-DI

B-09120131770069

Numéro de référence/catalogue

IATK216

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

IVDD — Général

Législation applicable

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

FSME IgG xPOC is a rapid test for the detection of TBE-specific immunoglobulin G in human blood samples. FSME IgG xPOC is to be used for near-patient testing by healthcare professionals only in combination with the automated GENSPEED R2 Analyzer. FSME IgG xPOC is not intended for the diagnosis of an TBE infection.

URL des informations complémentaires

https://www.genspeed-biotech.com/

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• W01021699RAPID TESTS & POINT OF CARE - IMMUNOCHEMISTRY - OTHER

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

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