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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Boragina ovules — Classe IIa MDD par GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

DM Atlas
GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 avr. 2026

Boragina ovules

B-FT.CE.111.FB.763

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GRUPPO FARMAIMPRESA SRL
Code d'UDI-DI: D-FT.CE.111.FB.763
Numéro de référence/catalogue: FT.CE.111.FB.7

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GRUPPO FARMAIMPRESA SRL
SRN: IT-MF-000012625
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

021-00-05-MDRComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0426Expire: 21 juin 2028
009-00-19-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 9 janv. 2028
020-00-04-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 21 juin 2028
010-00-06-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 9 janv. 2028

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
The device does not require any special precautions for use. However, we recommend: Keep out of reach of children. Do not ingest. Do not use the product if the packaging is damaged. Do not use the product after the expiration date. The expiration date refers to the intact and properly stored product. Do not use the product if you have vaginal lesions or wounds. Do not use during menstruation. Do not exceed the recommended dose without consulting your doctor. Use, especially if prolonged, may cause sensitization. If this occurs, discontinue treatment and consult your doctor to initiate appropriate treatment. It is important to report to your doctor or pharmacist any side effects not described in this leaflet. Do not use the product for more than 30 consecutive days.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	2 nov. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Boragina ovules
Code d'UDI-DI: D-FT.CE.111.FB.763
Basic UDI-DI: B-FT.CE.111.FB.763
Numéro de référence/catalogue: FT.CE.111.FB.7
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: dispositivo medico che aiuta a mantenere intatte le difese naturali della vagina ed agevola il ripristino della flora vaginale; a base di acido borico ed acido lattico aiuta ad eliminare i sintomi conseguenti ad uno squilibrio del pH vaginale.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

D-FT.CE.111.FB.763

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

U0803VAGINAL DEVICES IN THE FORM OF SOLUTIONS/CREAMS/OVA/TABLETS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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