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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

FT\MDR\26.14.100 — Classe IIb MDR par GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

DM Atlas
GRUPPO FARMAIMPRESA SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 2 août 2023

FT\MDR\26.14.100

805574884FTCE16-267U

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GRUPPO FARMAIMPRESA SRL
Code d'UDI-DI: 08429603000613
Numéro de référence/catalogue: FT\MDR\26.14.100

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GRUPPO FARMAIMPRESA SRL
SRN: IT-MF-000012625
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

FT.MDR.16.8.10805574884FTCE16-267USur le marché ACID-EAZE PLUSB-FT.CE.107.FA.5.12RRSur le marché FT\MDR\26.14805574884FTCE16-267USur le marché ALGIBABY SODB-FT.CE.107.FH.1.3004ZSur le marché ALGIBABY SODB-FT.CE.107.FH.1.2104XSur le marché

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

021-00-05-MDRComplété
Documentation techniqueOrganisme notifié: 0426Expire: 21 juin 2028
009-00-19-MDRComplété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 9 janv. 2028
020-00-04-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 21 juin 2028
010-00-06-MDRRetiré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0426Expire: 9 janv. 2028

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
El dispositivo no está sujeto a precauciones especiales de uso; sin embargo, aconsejamos: -No utilizar el producto más de 30 días. -El producto puede aparecer con dos fases separadas. Después de agitarlo, debe presentarsecomo una emulsión homogénea. -Mantener fuera del alcance de los niños. -No superar la dosis recomendada. -No utilizar después de la fecha de caducidad, ya que esta hace referencia al producto intactoy debidamente almacenado. -No utilizar si el envase no está intacto. -Todos los componentes que conforman el producto, incluido el gotero, deben estar intactos. -Después de un período reducido de tratamiento (7 días) sin resultados significativos,consulte a un médico -En caso de sufrir reacciones adversas, suspenda el uso del producto y consulte a su médicopara establecer una terapia adecuada. -Durante el uso, si encuentra el cuentagotas sucio, límpielo correctamente antes deintroducirlo en el frasco para evitar una posible contaminación. -No utilizar en caso de sospecha de perforación intestinal o de íleo.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Espagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
EspagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08429603000613
Basic UDI-DI: 805574884FTCE16-267U
Numéro de référence/catalogue: FT\MDR\26.14.100
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Aero-Net es un producto sanitario indicado en el tratamiento en caso de: trastornos dispépticos, meteorismo gastroentérico, aerofagia y cólicos gaseosos en lactantes, niños y adultos.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

G99GASTROINTESTINAL DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

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