- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 juil. 2026
B-03760035440123STABILITY PERFUSION - H11 est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par GROUPE SOBER SAS. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
03760035440123STABILITY PERFUSION(01)03760035440123
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
M030599IMMOBILISATION SYSTEMS AND DEVICES - OTHER2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
La mise en place de ce produit est réalisée sous la responsabilité d’un professionnel de santé qualifié. Le praticien doit donner toutes les informations sur le produit au patient. Ce produit ne doit pas être en contact direct avec une plaie.
Veillez à utiliser la bonne taille et la bonne référence. Ne pas laisser le patient sans surveillance. Veiller à serrer les sangles modérément. Ne convient pas à des patients agités ou perturbés. Ne pas laisser les perfusions ou autres à la portée du patient. La supervision d’un adulte est recommandée.
FR-MF-000017818Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| FranceMarché principal | 10 nov. 2016 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Voir dans le glossaire →Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDM
Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →B-03760035442318Sur le marchéSTABILITY PELVIEN - TMB-03760035442301Sur le marchéSTABILITY PELVIEN - TSB-03760035442295Sur le marchéSTABILITY PERFUSION - H13B-03760035440130Sur le marchéSTABILITY PERFUSION - H17B-03760035440147Sur le marchéSTABILITY PERFUSION - H21/AB-03760035440161Sur le marchéAucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.