EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 juin 2025

STABILIG CENTRO

B-03701459804511

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'IUD-ID: 03701459804511
Numéro de référence/catalogue: STABILIG CENTRO

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

STABILIG CENTRO est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe I. Fabriqué par GROUPE SOBER SAS. Commercialisé sur le marché européen en France. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 juin 2025

STABILIG CENTRO

B-03701459804511

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'IUD-ID: 03701459804511
Numéro de référence/catalogue: STABILIG CENTRO

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STABILIG CENTRO
Code d'IUD-ID: 03701459804511
IUD-ID de base: B-03701459804511
Numéro de référence/catalogue: STABILIG CENTRO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Attelle de genou articulée réglable. Cadrans latéraux monocentriques permettant soit : - Une immobilisation de 0° à 90° (Réglage par amplitude de 10°). - Amplitude articulaire réglable entre deux butées (Flexion (30°, 40°, 70° & 90°) / Extension (0°, 10° & 30°)). - Une libération articulaire (butée anti-recurvatum). Fermeture facile par auto-agrippant.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TU - H53

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03701459804511

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061209KNEE ORTHOSES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: STABILIG CENTRO
Code d'IUD-ID: 03701459804511
IUD-ID de base: B-03701459804511
Numéro de référence/catalogue: STABILIG CENTRO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Attelle de genou articulée réglable. Cadrans latéraux monocentriques permettant soit : - Une immobilisation de 0° à 90° (Réglage par amplitude de 10°). - Amplitude articulaire réglable entre deux butées (Flexion (30°, 40°, 70° & 90°) / Extension (0°, 10° & 30°)). - Une libération articulaire (butée anti-recurvatum). Fermeture facile par auto-agrippant.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TU - H53

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)03701459804511

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Y061209KNEE ORTHOSES

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

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