STABICOUD 3D

Dénomination commerciale

STABICOUD 3D

Code d'IUD-ID

03701459811250

IUD-ID de base

37014598MACG3D001STJX

Numéro de référence/catalogue

STABICOUD 3D

Entité d'attribution

GS1

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

L’orthèse STABICOUD 3D est une immobilisation orthopédique entièrement fabriquée en impression 3D. Cette orthèse est composée de PLA ou acide polylactique, issue d'amidon maïs, matière biosourcée et biodégradable. Cette orthèse se présente sous forme de gouttière alvéolée permettant, après avoir été chauffée, de former une gouttière à 90° allant du bras à la main du patient. Les fermetures se font à l’aide de rubans accrocheurs. Il n’y a pas de compression pour le patient et le praticien peut ajuster l’orthèse en fonction de l’œdème du patient. Lors de la pose de l’orthèse sur le patient, et pour éviter toute brulure ou lésions cutanées, un jersey (non fournit) devra obligatoirement être utilisé. Attelles fabriquées en France.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• TM - AMBIDEXTRE - LONGUEUR AVANT-BRAS 30-34CM

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Y060619ELBOW-WRIST-HAND ORTHOSES

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW018

  La mise en place de ce produit est réalisée sous la responsabilité d’un professionnel de santé qualifié. Le praticien doit donner toutes les informations sur le produit au patient. Ce produit ne doit pas être en contact direct avec une plaie.

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.