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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® GOT PACK — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 janv. 2024

CRYOSTAB® GOT PACK

376003544THOCRY001STSS

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03760035446132
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® GOT PACK

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d'emploi et la méthode de pose avant utilisation.
CW999
Ne pas appliquer les compresses en cas d’hypersensibilité au froid.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® GOT PACK
Code d'UDI-DI: 03760035446132
Basic UDI-DI: 376003544THOCRY001STSS
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® GOT PACK
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Dispositif composé d’une ceinture thoracique avec tablier solidaire de support de bras. Possibilité de libérer l’avant-bras tout en garantissant une immobilisation de l’épaule. Prise en charge optimale du complexe thorax/épaule. Le gilet orthopédique thoracique CryoStab® GOT est livré avec 2 compresses CryoStab® 14X28. L’ensemble CryoStab® GOT Pack est composé du gilet orthopédique thoracique CryoStab® GOT (livré avec deux compresses CryoStab® 14X28) et d’un CryoStab® Rack 14X28.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TL - H25 - TOUR DE POITRINE : 105-119CM

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y0699EXTERNAL PROSTHESES AND ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel