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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CML CRYOSTAB — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 10 janv. 2025

CML CRYOSTAB

37014598LOMCRY001STU2

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459809776
Numéro de référence/catalogue: CML CRYOSTAB

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CML CRYOSTAB
Code d'UDI-DI: 03701459809776
Basic UDI-DI: 37014598LOMCRY001STU2
Numéro de référence/catalogue: CML CRYOSTAB
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: La ceinture de maintien lombaire « CML FIRSTICE » se compose : • d’un tissu élastique ajouré très résistant, • au niveau dorsal : de 4 baleines, d’un dos en tissu velours pour plus de confort & deux emplacements pour compresse de froid en tissu coton, • de baleines dorsales modelables en fonction de la morphologie du patient, • d’une fermeture ergonomique grâce aux passes doigts intégrés et aux bandes auto-agrippantes, • d’un coussin cicatriciel à apposer sur une cicatrice protégée, • d’une protection en non-tissé se positionnant sur le dos, en contact avec le patient. L’ensemble CML FIRSTICE est livré avec deux compresses FIRSTICE® Q4 15X30.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: T6 - Hauteur 26cm - Tour de taille 120-130

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y060309THORACOLUMBOSACRAL SPINE ORTHOSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.