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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB GENOU FAST EVO — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 15 juil. 2024

CRYOSTAB GENOU FAST EVO

37014598GENCRY018STG6

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459810901
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB GENOU FAST EVO

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB GENOU FAST EVO
Code d'UDI-DI: 03701459810901
Basic UDI-DI: 37014598GENCRY018STG6
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB GENOU FAST EVO
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Attelle prête à l’emploi munie de 2 articulations monocentriques métalliques permettant : une immobilisation complète du genou en extension (0°) ou à 20° ou une immobilisation du genou avec libération articulaire limitée par une butée anti-recurvatum. Larges bandes de fermeture pour rapidité de mise en place. Double système antiglisse. Mousse intérieure : confort optimal. Baleinages amovibles : lavables. L’ensemble CryoStab® GENOU FAST EVO est composé de l’attelle STABILIG FAST EVO & de 2 compresses de froid CryoStab® 14X28. L’ensemble CryoStab® GENOU FAST EVO PACK est composé de l’attelle STABILIG FAST EVO, de 2 compresses de froid CryoStab® 14X28 et d’un CruoStab® RACK 14X28.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TL - H60

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061299LOWER EXTREMITY ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel