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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

CRYOSTAB® GENOU FAST — Classe I MDR par GROUPE SOBER SAS

DM Atlas
GROUPE SOBER SAS

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 14 mars 2024

CRYOSTAB® GENOU FAST

376003544GENCRY001STAR

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
Code d'UDI-DI: 03701459810727
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® GENOU FAST

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GROUPE SOBER SAS
SRN: FR-MF-000017818
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Consulter les précautions d’emploi et méthode de pose avant utilisation.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: CRYOSTAB® GENOU FAST
Code d'UDI-DI: 03701459810727
Basic UDI-DI: 376003544GENCRY001STAR
Numéro de référence/catalogue: CRYOSTAB® GENOU FAST
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: L’attelle CryoStab® GENOU FAST est une attelle prête à l’emploi, réglée en extension. Elle se compose : • de larges bandes de fermeture apportant une rapidité de mise en place. • de baleinages postérieurs et/ou latéraux modelables et amovibles permettant une adaptation optimale à toutes morphologies. • d’un double système antiglisse afin de garantir le positionnement durable de l’attelle. • d’une mousse intérieure pour un confort optimal. • de 2 rallonges de cuisse et de mollet pour adapter l’attelle à toutes les morphologies. L’attelle CryoStab® GENOU FAST est livrée avec 2 compresses CryoStab® 14X28.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: TXXS - H20 - BILATERALE

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Y061299LOWER EXTREMITY ORTHOSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel