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- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 23 nov. 2023
590470802044PD90N5CHROMagar Orientation/Columbia CNA Agar + 5% Sheep Blood est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par GRASO Zenon Sobiecki. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
059047080048182020444 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
05904708004818× 1 unitéUnité de base05904708009424× 10 unités05904708009431× 2 unités05904708009448× 10 unités05904708009455× 24 unitésPL-MF-000022437(01)05904708004818
Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104010407BI-PLATES - INCLUDING NON-CHROMOGENIC & CHROMOGENIC MEDIA COMBINATIONID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
590470801410PD90M3Sur le marchéCHROMagar Orientation590470801410PD90M3Sur le marchéCHROMagar Orientation/ Columbia Agar + 5% Sheep Blood590470802111PD90LESur le marchéCHROMagar Orientation/Columbia CNA Agar + 5% Sheep Blood590470802044PD90N5Sur le marchéCHROMagar Salmonella590470801420PD90MGSur le marchéCHROMagar Salmonella590470801420PD90MGSur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.