- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 nov. 2023
590470801452PD90PDDermatophyte Test Agar (Derma TEST Agar) est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par GRASO Zenon Sobiecki. Commercialisé sur le marché européen en Pologne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
059047080010911452PD902 niveaux de conditionnement enregistrés — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
05904708001091× 1 unitéUnité de base05904708008625× 10 unités05904708008632× 2 unités(01)05904708001091
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W0104030201PPM FOR YEASTS AND FUNGI1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.
PL-MF-000022437Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.
Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
590470802022PD90LMSur le marchéColumbia CNA Agar + 5% Sheep Blood/Haemophilus Chocolate Agar590470802052PD90MUSur le marchéColumbia CNA Agar + 5% Sheep Blood/Haemophilus Chocolate Agar590470802052PD90MUSur le marchéDermatophyte Test Agar (Derma TEST Agar)590470801452PD90PDSur le marchéDermatophytes Agar Modified59047080TN2102ESSur le marchéDiff Colour Agar590470801411PD90MESur le marché