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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Washing Buffer (20x concentrated) — IVDR Classe A IVDR

DM Atlas
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 nov. 2024

Washing Buffer (20x concentrated)

++ENTIW0000V018B

Sur le marchéIVDR Classe A

Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
Code d'UDI-DI: +ENTIW00000S
Numéro de référence/catalogue: W0000

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
SRN: DE-MF-000025020
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

10 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW265
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CW132
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CW082
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW085
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW422
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW416
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW397
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW304
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Washing Buffer (20x concentrated)
Code d'UDI-DI: +ENTIW00000S
Basic UDI-DI: ++ENTIW0000V018B
Numéro de référence/catalogue: W0000
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: IVDR Classe A
Législation applicable: IVDR [Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: washing buffer concentrate for use with ELISA assays
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W0105900201BUFFERS (UNASSIGNABLE ), SUPPLEM. REAGENTS, ETC

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel