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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

ENT40 — Classe I MDD par Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

DM Atlas
Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 25 sept. 2024

ENT40

B-590376950086484

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
Code d'UDI-DI: D-590376950086484
Numéro de référence/catalogue: ENT40

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.
SRN: PL-MF-000003485
Statut du fabricant: Actif

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Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW032
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW999
Nadwrażliwość (alergia) na jakikolwiek składnik wyrobu. W razie wątpliwości lub gdy objawy utrzymują się przez dłuższy czas należy skonsultować się z lekarzem. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-590376950086484
Basic UDI-DI: B-590376950086484
Numéro de référence/catalogue: ENT40
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Islaherb syrop to wyrób medyczny w postaci syropu, który podczas połykania, powleka błonę śluzową jamy ustnej i gardła, tworząc mukoadhezyjny film chroniący przed drażniącym wpływem czynników zewnętrznych (np. bakterie, wirusy). Wyrób medyczny zawiera naturalne ekstrakty z porostu islandzkiego, malwy i lipy, bogate w substancje śluzowe, które powlekają zarówno jamę ustną, jak i gardło, chroniąc i osłaniając zakończenia nerwów czuciowych odpowiedzialnych za wywoływanie bólu gardła i odruchu kaszlu. Zawarty w wyrobie medycznym hialuronian sodu (składnik utworzonego filmu), dodatkowo intensywnie nawilża wysuszoną i podrażnioną śluzówkę, przynosząc ulgę. Dzięki powyższym właściwościom składników, wyrób Islaherb syrop, chroni gardło i przywraca równowagę podrażnionej i wysuszonej śluzówce, a także łagodzi dolegliwości związane z suchym kaszlem i chrypką.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 125 MU03

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0399ENT DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

1434-MDR-006/2026Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 31 mars 2031
1434-MDR-046/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 15 déc. 2030
1434-MDR-045/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 11 déc. 2030
1434-MDR-044/2025Délivré
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 12 nov. 2030
1434-MDR-041/2025Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

1434-MDR-042/2025Délivré

Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 1434Expire: 5 nov. 2030

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