Bye Mouth Ulcer!

Nom de l'organisation

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW999

  Hypersensitivity (allergy) to any component of the product. Do not use in the eyes or inside the ear. Do not use in case of large aphthae (painful ulceration of 10-20 mm in size). Do not use in case of severe clinical form of recurrent aphthosis (painful erosions or ulcers, partly healing, partly appearing de novo in other place, 5 to 10 mm in size). If there is no improvement within 14 days or if symptoms worsen, discontinue use and consult your doctor. If you are pregnant or breast-feeding, suspect you may be pregnant, or are planning to have a baby, you should consult your doctor or pharmacist before using this product. For hygienic reasons and in order to avoid the transmission of infections, it is recommended that only one person use the product.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Pologne ; dates par pays non publiées.

Dénomination commerciale

Bye Mouth Ulcer!

Code d'UDI-DI

D-7612256130207XG

Basic UDI-DI

B-7612256130207XG

Numéro de référence/catalogue

ENT37

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe I

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

BYE MOUTH ULCER! is a medical device in the form of a coating gel used to form a protective film on the surface of the oral mucosa, which isolates the area with erosion or ulceration from irritants. It relieves symptoms including burning and soreness caused by aphthae and supports physiological renewal process of the oral epithelium.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 15 MU03

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• M9002PROTECTIVE DEVICES, LUBRICANTS AND SOOTHING DEVICES (SPRAYS, GELS, FLUIDS AND CREAMS)

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.