APOHEALTH Ear Wax Drops

Nom de l'organisation

Gofarm Sp. z o.o. Sp. k.

SRN

PL-MF-000003485

Statut du fabricant

Actif

4 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW999

  Hypersensitivity (allergy) to product ingredients. Keep out of the reach and sight of children. Do not put ear dropper too deeply into ear canal to avoid its irritation or damage. Ear product. Avoid contact with eyes. Do not apply for nose. Do not swallow.
• CW010

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW007

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
• CW032

  EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Marché principal en Pologne ; disponible dans 1 pays au total.

Dénomination commerciale

APOHEALTH Ear Wax Drops

Code d'UDI-DI

D-93384750275769Y

Basic UDI-DI

B-93384750275769Y

Numéro de référence/catalogue

ENT46

Entité d'attribution

EUDAMED

Catégorie de risque

Classe IIa

Législation applicable

MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

1

Description complémentaire du produit

Aurin Aloe is a preparation intended for removing residual wax from the ear and to prevent its recurrence. The preparation is used as an adjunct to clear the ear of secretions resulting from the otitis externa, in particular the auricle of fungal and bacterial etiology, manifested by itching of the ear, redness of the skin of the ear canal without or with slight edema. The medical device contains dioctyl sodium sulfosuccinate, which effectively removes ear wax, especially in children, aloe vera extract, responsible for maintaining proper hydration of the mucous membranes of the ear.

URL des informations complémentaires

Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.

Dimensions cliniques

• 12 MU03

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• Q03040201EAR DROPPERS

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.