EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 oct. 2025

1092

++B1251090UM

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GME German Medical Engineering GmbH
Code d'IUD-ID: +B12510920T
Numéro de référence/catalogue: 1092

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Rôle
Pays
Date d'enregistrement
Adresse

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 oct. 2025

1092

++B1251090UM

Sur le marchéClasse IIb

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GME German Medical Engineering GmbH
Code d'IUD-ID: +B12510920T
Numéro de référence/catalogue: 1092

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: +B12510920T
IUD-ID de base: ++B1251090UM
Numéro de référence/catalogue: 1092
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+B12510920T

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040202PHOTOTHERAPY EQUIPMENT

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Contraindications and warnings listed in user manual in all languages

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Autriche	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Belgique	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Tchéquie	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Danemark	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
France	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Italie	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Pays-Bas	24 oct. 2025	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'IUD-ID: +B12510920T
IUD-ID de base: ++B1251090UM
Numéro de référence/catalogue: 1092
Entité d'attribution: HIBCC

Classification

Catégorie de risque: Classe IIb
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GME German Medical Engineering GmbH
SRN: DE-MF-000009384
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

+B12510920T

La génération de DataMatrix prend en charge les IUD émis par GS1. La prise en charge HIBCC / ICCBBA arrive bientôt.

En vous abonnant, vous acceptez la Politique de confidentialité.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12040202PHOTOTHERAPY EQUIPMENT

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
Contraindications and warnings listed in user manual in all languages

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

HZ 1532570-1Modifié
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0197Expire: 22 oct. 2030

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Dispositifs connexes

1070B-+B12510700PSur le marché 1050B-+B12510500NSur le marché 1091++B1251090UMSur le marché 1091B-B12510910Sur le marché 1060B-+B12510600OSur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 8 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Autriche	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Belgique	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Tchéquie	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Danemark	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
France	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Italie	24 oct. 2025	Toujours sur le marché
Pays-Bas	24 oct. 2025	Toujours sur le marché

Recherches associées

Dispositifs médicaux de Classe IIb dans EUDAMED