Dirigeants et représentants réglementaires de GLOBAL PHARMA CM S.A
ŚLIWIŃSKA Paulina
Sprawdzanie zgodności wyrobów zgodnie ze ZSZJ, w którym są wytwarzane wyroby medyczne przed ich zwolnieniem. Sporządzanie i aktualizacja dok. technicznej i deklaracji zgodności UE dla wyrobów medycznych. Dokumentowanie, wdrażanie i aktualizacja systemu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu. Nadzór nad zgłaszaniem poważnych incydentów medycznych i zewnętrznych działań korygujących dotyczących bezpieczeństwa. Sporządzenie oświadczeń dla wyrobów na zgodność z wymogami dotyczącymi bezpieczeństwa.