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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

31535 — Classe I MDR par GIMA SPA

DM Atlas
GIMA SPA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 29 mai 2026

31535

8023279Z1214900600000002X

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: GIMA SPA
Code d'UDI-DI: 08023279315356
Numéro de référence/catalogue: 31535

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GIMA SPA
SRN: IT-MF-000011004
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

IT349382Délivré
Assurance qualitéOrganisme notifié: 1370Expire: 26 janv. 2030

Avertissements critiques

Aucun avertissement critique signalé pour ce dispositif.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 2 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal		Toujours sur le marché
Espagne		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08023279315356
Basic UDI-DI: 8023279Z1214900600000002X
Numéro de référence/catalogue: 31535
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Z12149006DIRECT OUTPATIENT OTOSCOPES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

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