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CK-MB - Biotecnica Systems — 1 variante UDI-DI, IVDD

DM Atlas
GIESSE DIAGNOSTICS SRL

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 30 mai 2026

CK-MB - Biotecnica Systems

B-08053172972776

1 variante UDI-DI

IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]IVDD — Général

Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Général
Fabricant: GIESSE DIAGNOSTICS SRL

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Identité et classification

UDI-DI de base: B-08053172972776
Nom du dispositif: CK-MB - Biotecnica Systems
Modèle du dispositif: BT0083
Agence d'attribution: EUDAMED
Législation: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Classe de risque: IVDD — Général
Date de version: 24 févr. 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: GIESSE DIAGNOSTICS SRL
SRN: IT-MF-000039031
Pays: Italie
Courriel: info@giessediagnostics.com
Téléphone: +39 0774 051100

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

1 variante UDI-DI

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Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

BT008308053172972776