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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

BT0083 — IVDD — Général IVDD par GIESSE DIAGNOSTICS SRL

DM Atlas
GIESSE DIAGNOSTICS SRL

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 24 févr. 2026

BT0083

B-08053172972776

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: GIESSE DIAGNOSTICS SRL
Code d'UDI-DI: 08053172972776
Numéro de référence/catalogue: BT0083

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: GIESSE DIAGNOSTICS SRL
SRN: IT-MF-000039031
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

5 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW096
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW137
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW167
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW313
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW138
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

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par Made In Tracker

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Italie ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 08053172972776
Basic UDI-DI: B-08053172972776
Numéro de référence/catalogue: BT0083
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Diagnostic kit - Biotecnica Systems consisting of two reagents for the quantitative determination of CK-MB in serum.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

W01010114CREATINE KINASE - MB ACTIVITY (CC)

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

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