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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Genexpath — IVDD — Général IVDD par Genexpath

DM Atlas
Genexpath

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 oct. 2025

Genexpath

B-03770026953037

Sur le marchéIVDD — Général

Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Nom de l'organisation: Genexpath
Code d'UDI-DI: 03770026953037
Numéro de référence/catalogue: GEP-LS48

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Genexpath
SRN: FR-MF-000029325
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en France ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en France ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Genexpath
Code d'UDI-DI: 03770026953037
Basic UDI-DI: B-03770026953037
Numéro de référence/catalogue: GEP-LS48
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: IVDD — Général
Législation applicable: IVDD [Directive 98/79/CE relative aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: The LymphoSign test provides an accurate measurement of the expression signature of more than 130 genes of interest in non-Hodgkin lymphomas.
URL des informations complémentaires: https://www.clinisciences.com/en/other-products-186/lymphosign-kit-1469000004.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

W01060299TESTS FOR ACQUIRED GENETIC OR CHROMOSOMAL ALTERATIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Marquage direct

Réglementaire

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.