Nom de l'organisation

Guangdong Kindly Medical Device Group Co.,Ltd.

SRN

CN-MF-000006505

Statut du fabricant

Actif

3 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

• CW010

  The use of this product must meet the requirements of the relevant operating norms and relevant regulations of the medical department. It is limited to trained doctors, nursing staff and other professional medical personnel, and non-professional personnel are prohibited to use it.
• CW007

  If sterile packaging is damaged or accidentally opened, the scale is not clear or incomplete, there are foreign bodies or product damage, do not use.
• CW009

  This product is for one-time use only, and repeated use is prohibited.

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.

Dénomination commerciale

Single-use syringes

Code d'IUD-ID

ID primaire

L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.

16954152726992

IUD-ID de base

IUD-ID de base

L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.

69541527202101sJZQ4E

Numéro de référence/catalogue

8300065580

Entité d'attribution

Entités d'attribution IUD

Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.

GS1

Catégorie de risque

Classes de risque RDM

Les classes de risque du RDM classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.

Classe I

Législation applicable

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]

Statut

Sur le marché

Quantité

100

Description complémentaire du produit

2-Parts, 5mL(6mL), Luer Slip (Centric)

URL des informations complémentaires

https://sms.gdkdlct.cn/en/0311276692.pdf

Dimensions cliniques

Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

• Numéro de lot
• Date d'expiration
• Date de fabrication
• Numéro de série
• Identification du logiciel

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

• A020102010102INFUSION AND IRRIGATION SYRINGES, 2-PIECE LUER CONE, 2-PIECE WITHOUT NEEDLE, SINGLE-USE

• Dispositifs médicaux de Classe I dans EUDAMED

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.