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Gondola Medical Device — 2 variantes UDI-DI, MDR

DM Atlas
Gondola Medical Technologies SA

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

Gondola Medical Device

7649991214Gondola-EK018S

2 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: Gondola Medical Technologies SA

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Caractéristiques du dispositif

Dispositif actif

Identité et classification

UDI-DI de base: 7649991214Gondola-EK018S
Nom du dispositif: Gondola Medical Device
Modèle du dispositif: EK01
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 12 mai 2026

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: Gondola Medical Technologies SA
SRN: CH-MF-000015837
Pays: Suisse
Courriel: qara@gondola-medical.com
Téléphone: +41 91 921 38 38

Mandataire

Nom: Veranex Germany GmbH
SRN: DE-AR-000005578
Pays: Germany

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

2 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01KRE77QTB7W0287Y0PWFVZZ4P

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

EK01.V0107649991214015
EK01.V0207649991214084