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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

EK01.V02 — Classe IIa MDR par Gondola Medical…

DM Atlas
Gondola Medical Technologies SA

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 12 mai 2026

EK01.V02

7649991214Gondola-EK018S

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gondola Medical Technologies SA
Code d'UDI-DI: 07649991214084
Numéro de référence/catalogue: EK01.V02

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gondola Medical Technologies SA
SRN: CH-MF-000015837
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Italie ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
ItalieMarché principal	1 janv. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 07649991214084
Basic UDI-DI: 7649991214Gondola-EK018S
Numéro de référence/catalogue: EK01.V02
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Therapeutic device for the treatment of walking and balance impairments in patients with neurological disorders
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Z129099VARIOUS INSTRUMENTS FOR FUNCTIONAL EXPLORATION AND THERAPEUTIC INTERVENTIONS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

EK01.V017649991214Gondola-EK018SSur le marché

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.