EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

ASHUNAshop

B-06942873000807

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gansu Constar Technology Group Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06942873000807
Numéro de référence/catalogue: MCK1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

ASHUNAshop est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe IIa. Fabriqué par Gansu Constar Technology Group Co., Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.

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Date d'enregistrement
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EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 27 mai 2026

ASHUNAshop

B-06942873000807

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Gansu Constar Technology Group Co., Ltd.
Code d'IUD-ID: 06942873000807
Numéro de référence/catalogue: MCK1

Voir la famille de dispositifs (IUD de base)

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ASHUNAshop
Code d'IUD-ID: 06942873000807
IUD-ID de base: B-06942873000807
Numéro de référence/catalogue: MCK1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: - soft contact lens are daily wear lenses for myopia correction in patients without contraindications. - total diameter:14.20mm - base curve radius:8.40mm to 8.80mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06942873000807

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0210040102CONTACT LENSES - HYDROGEL, REUSABLE

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 12 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	27 mai 2026	26 mai 2027
Autriche	27 mai 2026	26 mai 2027
Belgique	27 mai 2026	26 mai 2027
Danemark	27 mai 2026	26 mai 2027
Espagne	27 mai 2026	26 mai 2027
Finlande	27 mai 2026	26 mai 2027
France	27 mai 2026	26 mai 2027
Italie	27 mai 2026	26 mai 2027
Pays-Bas	27 mai 2026	26 mai 2027
Pologne	27 mai 2026	26 mai 2027
Roumanie	27 mai 2026	26 mai 2027
Suède	27 mai 2026	26 mai 2027

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Identification du dispositif

Dénomination commerciale: ASHUNAshop
Code d'IUD-ID: 06942873000807
IUD-ID de base: B-06942873000807
Numéro de référence/catalogue: MCK1
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: - soft contact lens are daily wear lenses for myopia correction in patients without contraindications. - total diameter:14.20mm - base curve radius:8.40mm to 8.80mm
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Gansu Constar Technology Group Co., Ltd.
SRN: CN-MF-000041579
Statut du fabricant: Actif

Traçabilité IUD-IP

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

DataMatrix IUD-DI

Encodé

(01)06942873000807

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.

Q0210040102CONTACT LENSES - HYDROGEL, REUSABLE

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW010
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Certificats hérités

Numéro de certificat: HD2181802-1
Type: MDD Annexe II (hors §4)
Organisme notifié: TÜV Rheinland LGA Products GmbH (0197)
Validité: 31 déc. 2027

Certificats couvrant ce dispositif

Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.

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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 12 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal	27 mai 2026	26 mai 2027
Autriche	27 mai 2026	26 mai 2027
Belgique	27 mai 2026	26 mai 2027
Danemark	27 mai 2026	26 mai 2027
Espagne	27 mai 2026	26 mai 2027
Finlande	27 mai 2026	26 mai 2027
France	27 mai 2026	26 mai 2027
Italie	27 mai 2026	26 mai 2027
Pays-Bas	27 mai 2026	26 mai 2027
Pologne	27 mai 2026	26 mai 2027
Roumanie	27 mai 2026	26 mai 2027
Suède	27 mai 2026	26 mai 2027

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