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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

GAMMA Dental Software®, "AM"… — Classe IIa MDR

DM Atlas
"Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 20 févr. 2025

GAMMA Dental Software®, "AM" Version 8.8

912012191GDSW1Z2

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: "Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH
Code d'UDI-DI: 09120121910222
Numéro de référence/catalogue: 03-GDSWAM

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: "Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH
SRN: AT-MF-000004222
Statut du fabricant: Actif

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: GAMMA Dental Software®, "AM" Version 8.8
Code d'UDI-DI: 09120121910222
Basic UDI-DI: 912012191GDSW1Z2
Numéro de référence/catalogue: 03-GDSWAM
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V92MEDICAL DEVICE SOFTWARE - NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Dispositifs connexes

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.