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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

01-SP0065 — Classe I MDR par "Gamma" Medizinisch-wiss…

DM Atlas
"Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 févr. 2023

01-SP0065

912012191CADIAXSW

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: "Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH
Code d'UDI-DI: 09120121910048
Numéro de référence/catalogue: 01-SP0065

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: "Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH
SRN: AT-MF-000004222
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Autriche ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 09120121910048
Basic UDI-DI: 912012191CADIAXSW
Numéro de référence/catalogue: 01-SP0065
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Das CADIAX-System dient der Aufzeichnung und Darstellung von Scharnierachsbewegungen des menschlichen Unterkiefers, der Umrechnung dieser Bewegungen auf eine durch den Artikulator vorgegebene Interkondylardistanz und der Berechnung von patientengerechten Einstellungen für diesen Artikulator. Die Anwendung erfolgt durch Zahnärzte und Zahntechniker.
URL des informations complémentaires: https://www.gammadental.com/de/downloads.html
Dimensions cliniques: 0.01 MU50
0.1 MU105

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010499ORTHODONTIC DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel