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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Condylograph comfort I Set complete — Classe I MDR

DM Atlas
"Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 3 mars 2025

Condylograph comfort I Set complete

912012191FBKINXF

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: "Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH
Code d'UDI-DI: 09120121910246
Numéro de référence/catalogue: 04-GCR010I0

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: "Gamma" Medizinisch-wissenschaftliche Fortbildungs GmbH
SRN: AT-MF-000004222
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW018
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Autriche ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AutricheMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Condylograph comfort I Set complete
Code d'UDI-DI: 09120121910246
Basic UDI-DI: 912012191FBKINXF
Numéro de référence/catalogue: 04-GCR010I0
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Der Condylograph Gesichtsbogen ist notwendiges Zubehör zum CADIAX System. An dem Gesichtsbogen werden die Flaggen und Styli des CADIAX Systems befestigt. Des Weiteren wird mit dem Gesichtsbogen die Kieferrelationsbestimmung, d.h. die Bestimmung der Lage der Kiefer zu einer Referenzebene, durchgeführt. Diese Kieferrelationsbestimmung ist für eine lagegerechte Montage der Kiefermodelle im Artikulator erforderlich.
URL des informations complémentaires: https://www.gammadental.com/de/downloads.html
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q010401ORTHODONTIC FACE BOWS

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.