- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 21 janv. 2026
85935402ODMERKYNAMOCEXKónická odměrka na moč 250 ml est un dispositif de diagnostic in vitro relevant du règlement européen IVDR, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en IVDR Classe A. Fabriqué par GAMA GROUP a.s.. Commercialisé sur le marché européen en Slovaquie. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
08593540353214V2048091 niveau de conditionnement enregistré — chaque niveau porte son propre IUD-ID.
08593540353214× 1 unitéUnité de base08593540353221× 12 unités(01)08593540353214
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
W05010203URINE COLLECTION, CONTAINERSCZ-MF-000011894Le support de conformité : encode l'identifiant du dispositif ainsi que les identifiants de production (lot, série, dates) enregistrés pour ce dispositif.
Marché principal en Slovaquie ; disponible dans 2 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| SlovaquieMarché principal | 3 mai 2010 | Toujours sur le marché |
| Tchéquie | 31 août 2010 | Toujours sur le marché |
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Voir dans le glossaire →Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
Voir dans le glossaire →Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Voir dans le glossaire →Classes de risque RDIV
Les classes de risque du RDIV classent les dispositifs de diagnostic in vitro du risque le plus faible (classe A) au plus élevé (classe D), selon le risque pour le patient et la santé publique d'un résultat erroné.
Voir dans le glossaire →ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
Voir dans le glossaire →Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.
26 0129 QR/NBDélivré23 0517 QR/NBDélivréOrganisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Organisme notifié
Un organisme notifié est un organisme indépendant, désigné par un pays de l'UE, qui audite les fabricants et certifie les dispositifs à risque élevé avant qu'ils puissent porter le marquage CE.
Voir dans le glossaire →Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.
85935402ODMERKYNAMOCEXSur le marchéKónická odměrka na moč 100 ml - zelená85935402ODMERKYNAMOCEXSur le marchéKónická odměrka na moč 100 ml - žlutá85935402ODMERKYNAMOCEXSur le marchéKónická odměrka na moč 250 ml - modrá85935402ODMERKYNAMOCEXSur le marchéKónická odměrka na moč 250 ml - zelená85935402ODMERKYNAMOCEXSur le marchéKónická odměrka na moč 250 ml - žlutá85935402ODMERKYNAMOCEXSur le marché