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GAMAPLUS — 14 variantes UDI-DI, MDR (GAMA GROUP a.s.)

DM Atlas
GAMA GROUP a.s.

Données issues d'EUDAMED, dernière mise à jour le 23 mai 2026

GAMAPLUS

85935406TF01GAMAPLUS46

14 variantes UDI-DI

MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]Classe IIa

Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Fabricant: GAMA GROUP a.s.

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Caractéristiques du dispositif

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Certificats hérités

Numéro de certificat: 26 0129 QR/NB
Type: refdata.certificate-mdr-type.quality-management-system
Organisme notifié: INSTITUT PRO TESTOVÁNI A CERTIFIKACI, a. s. (INSTITUTE FOR TESTING AND CERTIFICATION) merged with ex-NB 1390 (1023)
Validité: 30 avr. 2026 → 29 avr. 2031

Identité et classification

UDI-DI de base: 85935406TF01GAMAPLUS46
Nom du dispositif: GAMAPLUS
Agence d'attribution: GS1
Législation: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Classe de risque: Classe IIa
Date de version: 28 juil. 2025

Fabricant et mandataire

Fabricant

Nom: GAMA GROUP a.s.
SRN: CZ-MF-000011894
Pays: Tchéquie
Courriel: gama.jim@gama.cz

Variantes par statut

Variantes UDI-DI

14 variantes UDI-DI

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basicUdiUlid01K189TM24FPWCJ8ZMHXW2B18J

Format

Récapitulatif

29 colonnes incluses

Dénomination commerciale
Basic UDI-DI
Code d'UDI-DI
Catégorie de risque
Législation applicable
Statut
Nom de l'organisation
SRN
Numéro de référence/catalogue
Description complémentaire du produit
Finalité médicale prévue
Mis sur le marché (pays)
Date de mise à jour des informations marché
Stérile
Usage unique
Contient du latex
Retraité (usage unique)
Marquage direct
Substance CMR
Perturbateur endocrinien
Annexe XVI applicable
Stérilisation
OEM applicable
Codes EMDN
Dernière mise à jour
Nom du dispositif (UDI-DI de base)
Modèle du dispositif (UDI-DI de base)
Implantable (UDI-DI de base)
Réactif (UDI-DI de base)

GAMAPLUS® 1,8 x 1500 LL M08593540513526
GAMAPLUS® 1,8 x 1800 LL M08593540513588
GAMAPLUS® 1,8 x 1800 LLK M08593540513557
GAMAPLUS® 1,8 x 1800 UNIV M08593540513649
GAMAPLUS® 1,8 x 450 LL M08593540513496
GAMAPLUS® 1,8 x 450 LLK M08593540513465
GAMAPLUS® 1,8 x 450 UNIV M08593540513618
GAMAPLUS® 3,0 x 150 LCH M08593540513854
GAMAPLUS® 3,0 x 150 LL M08593540513670
GAMAPLUS® 3,0 x 150 YLL M08593540513793
GAMAPLUS® 3,0 x 2500 LL M08593540513755
GAMAPLUS® 3,0 x 300 LL M08593540513700
GAMAPLUS® 3,0 x 3500 LL M08593540513779
GAMAPLUS® 4,5 x 20 LCH M08593540513823