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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

3011 — Classe IIa MDD par Galena Pharma Oy

DM Atlas
Galena Pharma Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 nov. 2021

3011

B-06430020483011

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
Code d'UDI-DI: 06430020483011
Numéro de référence/catalogue: 3011

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Galena Pharma Oy
SRN: FI-MF-000000588
Statut du fabricant: Actif

Dispositifs connexes

350221/426001642061571350221AZSur le marché 426002B-426002NFSur le marché 9272084B-06418086102169Sur le marché 9259071B-06418086101902Sur le marché 9294700B-06418086102428Sur le marché

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	29 nov. 2012	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06430020483011
Basic UDI-DI: B-06430020483011
Numéro de référence/catalogue: 3011
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ear oil spray
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

Q030499OTOLOGY DEVICES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

Certificats

Santé des certificats sur le portefeuille de ce fabricant.

CR-03-1162-806-22Complété
Système de management de la qualitéOrganisme notifié: 0537Expire: 30 juin 2027