- Rôle
- Pays
- Date d'enregistrement
- Adresse
IL-MF-000015028D1302000007D1302000014B-Lite LWBI; Modular System (Gen I); B-Lite ;B-Lite/SL; B-Lite LWBI est un dispositif médical historique relevant de la directive MDD, enregistré dans EUDAMED. Il est classé en Classe III. Fabriqué par G&G Biotechnology Ltd.. Commercialisé sur le marché européen en Allemagne. Découvrez les certificats, le statut réglementaire et la fiche EUDAMED sur MD Atlas.
EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 juil. 2026
B-07290109034607ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
(01)07290109034607
2 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.
Stérile
Un dispositif stérile est fourni exempt de micro-organismes viables — marqué afin d'être manipulé, stocké et utilisé en préservant cet état stérile.
Dispositif à usage unique
Un dispositif à usage unique est destiné à être utilisé sur un seul patient au cours d'une seule procédure, puis jeté — ni retraité ni réutilisé.
Contient du latex
Un marquage « contient du latex » avertit qu'un dispositif contient du latex de caoutchouc naturel, qui peut déclencher des réactions allergiques chez les patients sensibles.
Substance CMR
Un marquage CMR avertit qu'un dispositif contient une substance cancérogène, mutagène ou toxique pour la reproduction au-delà d'un seuil défini.
Substance perturbatrice endocrinienne
Un marquage perturbateur endocrinien avertit qu'un dispositif contient une substance aux propriétés perturbant le système endocrinien au-delà d'un seuil défini.
Marché principal en Allemagne ; disponible dans 32 pays au total.
| Pays | Sur le marché depuis | Jusqu'au |
|---|---|---|
| AllemagneMarché principal | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Autriche | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Belgique | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Bulgarie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Chypre | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Tchéquie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Danemark | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Estonie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| EL | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Espagne | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Finlande | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| France | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Croatie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Hongrie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Irlande | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Islande | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Italie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Liechtenstein | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Lituanie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Luxembourg | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Lettonie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Malte | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Pays-Bas | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Norvège | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Pologne | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Portugal | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Roumanie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Suède | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Slovénie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Slovaquie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| Turquie | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
| XI | 20 août 2018 | 31 déc. 2027 |
ID primaire
L'ID primaire est l'IUD-ID principal qu'un fabricant désigne comme identifiant de référence d'un dispositif dans EUDAMED.
07290109034607IUD-ID de base
L'IUD-ID de base est l'identifiant principal qui regroupe toutes les variantes d'un même modèle de dispositif — la clé de la « famille » réglementaire.
B-0729010903460715636-405LW25Entités d'attribution IUD
Les entités d'attribution sont les organismes que la Commission européenne a désignés pour attribuer les identifiants uniques des dispositifs au titre du système IUD de l'UE.
Classes de risque MDR
Les classes de risque du MDR classent les dispositifs médicaux du risque le plus faible (classe I) au plus élevé (classe III), ce qui détermine le niveau de contrôle réglementaire.
Nomenclature européenne des dispositifs médicaux — la classification produit UE attribuée à ce dispositif.
P0601020202BREAST IMPLANTS, ANATOMICAL, MADE OF SILICONE, WITH TEXTURED SURFACEB-07290109033846Sur le marchéB-Lite LWBI; Modular System (Gen I); B-Lite ;B-Lite/SL; B-Lite LWBIB-07290109035185Sur le marchéB-Lite LWBI; Modular System (Gen I); B-Lite ;B-Lite/SL; B-Lite LWBIB-07290109032825Sur le marchéB-Lite LWBI; Modular System (Gen I); B-Lite ;B-Lite/SL; B-Lite LWBIB-07290109034720Sur le marchéB-Lite LWBI; Modular System (Gen I); B-Lite ;B-Lite/SL; B-Lite LWBIB-07290109030968Sur le marchéB-Lite LWBI; Modular System (Gen I); B-Lite ;B-Lite/SL; B-Lite LWBIB-07290109030937Sur le marchéAucun certificat enregistré pour ce fabricant.
Il n'est fait référence à ce IUD-ID de base dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au IUD-ID de base (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce IUD-ID de base ne sont pas encore enregistrés.Aucun certificat ne référence l'IUD-ID de base de ce dispositif.