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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

TK302 — Classe I MDD par Fysioline Oy

DM Atlas
Fysioline Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 30 janv. 2025

TK302

B-6430029912222V9

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fysioline Oy
Code d'UDI-DI: D-6430029912222V9
Numéro de référence/catalogue: TK302

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fysioline Oy
SRN: FI-MF-000001173
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW999
Varoitukset: Älä käytä, jos olet allerginen tai herkkä ainesosille (sis. chiliuutetta). Fyysinen rasitus tai lämpö (esim. sauna) saattaa voimistaa lämpövaikutusta. Vältä aineen joutumista silmiin, limakalvoille ja haavoihin. Ei suositella käyttöä raskauden tai imetyksen aikana. Ei alle 5-vuotiaille lapsille. Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane 7 päivän jälkeen tai se huononee. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Vain ulkoiseen käyttöön. Haittavaikutukset: Ilmoita valmistajalle tai viranomaiselle.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Finlande ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: D-6430029912222V9
Basic UDI-DI: B-6430029912222V9
Numéro de référence/catalogue: TK302
Entité d'attribution: EUDAMED

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: TuplaTeho kylmä/kuumageeli on kaksivaikutteinen geeli lihasten ja nivelten kiputilojen lievittämiseen. Viilentää nopeasti ja lämmittää pitkävaikutteisesti.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.