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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

704_0001 — Classe IIa MDD par Fysioline Oy

DM Atlas
Fysioline Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 déc. 2021

704_0001

B-06418029905994

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fysioline Oy
Code d'UDI-DI: 06418029905994
Numéro de référence/catalogue: 704_0001

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fysioline Oy
SRN: FI-MF-000001173
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW057
Helposti syttyvä neste ja höyry.
CW085
Ärsyttää voimakkaasti silmiä.
CW139
Suojaa lämmöltä, kuumilta pinnoilta, kipinöiltä, avotulelta ja muilta sytytyslähteiltä. Tupakointi kielletty.
CW148
Säilytä tiiviisti suljettuna.
CW416
JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan.
CW201
Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	2 janv. 2020	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06418029905994
Basic UDI-DI: B-06418029905994
Numéro de référence/catalogue: 704_0001
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Lievästi denaturoitua etanoliliuosta käytetään ei-invasiivisten lääkinnällisten laitteiden ja välineiden sekä ihon desinfiointiin ennen erilaisia toimenpiteitä. Alkoholin desinfektioaika on sen kuivumisaika.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

D0701ETHANOL FOR THE DISINFECTION OF MEDICAL DEVICES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel