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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Sulfax Cold Spray — Classe IIa MDD par Fysioline Oy

DM Atlas
Fysioline Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 9 déc. 2021

Sulfax Cold Spray

B-06418029904768

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fysioline Oy
Code d'UDI-DI: 06418029904768
Numéro de référence/catalogue: 800_200

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fysioline Oy
SRN: FI-MF-000001173
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

6 avertissements enregistrés — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW054
Extremely flammable aerosol.
CW268
Pressurized container: May burst if heated.
CW139
Keep away from heat, hot surfaces, sparks, open flames and other ignition sources. No smoking.
CW140
Do not spray on an open flame or other ignition source.
CW157
Do not pierce or burn, even after use.
CW135
Keep out of reach of children.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	3 nov. 2016	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Sulfax Cold Spray
Code d'UDI-DI: 06418029904768
Basic UDI-DI: B-06418029904768
Numéro de référence/catalogue: 800_200
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Cooling Sulfax Cold spray relieves pain by its cooling properties. Use Sulfax Cold spray with sprains, strains and bruises. Spray several short bursts from minimum distance of 15 cm to avoid local frost bites.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 200 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel