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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

611_0008 — Classe IIa MDD par Fysioline Oy

DM Atlas
Fysioline Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 7 déc. 2021

611_0008

B-06409941300363

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fysioline Oy
Code d'UDI-DI: 06409941300363
Numéro de référence/catalogue: 611_0008

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fysioline Oy
SRN: FI-MF-000001173
Statut du fabricant: Actif

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.

Avertissements critiques

1 avertissement enregistré — faire défiler le panneau pour tout voir.

CW011
Käänny lääkärin puoleen, jos oireet pahenevat. Ei lasten ulottuville eikä näkyville. Vain ulkoiseen käyttöön. Ei silmiin eikä sisäiseen käyttöön. / Rådfråga läkare om symptom förvärras. Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Endast för utvärtes bruk. Undvik kontakt med ögon. Ej invärtes bruk.

Distribution sur le marché

Marché principal en Finlande ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
FinlandeMarché principal	18 févr. 2015	Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: non renseigné
Code d'UDI-DI: 06409941300363
Basic UDI-DI: B-06409941300363
Numéro de référence/catalogue: 611_0008
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDD [Directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: Ulkoisesti pinnallisten haavojen, naarmujen ja ihovammojen puhdistukseen sekä desinfiointiin.
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: 100 MU03

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V9099VARIOUS DEVICES NOT INCLUDED IN OTHER CLASSES - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel