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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Ergomy Carbon — Classe I MDR par Frestems Oy

DM Atlas
Frestems Oy

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 22 août 2025

Ergomy Carbon

6429810491F000107PZ

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Frestems Oy
Code d'UDI-DI: 06429810491121
Numéro de référence/catalogue: 39878

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Frestems Oy
SRN: FI-MF-000001837
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW010
Read manual before use

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Ergomy Carbon
Code d'UDI-DI: 06429810491121
Basic UDI-DI: 6429810491F000107PZ
Numéro de référence/catalogue: 39878
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

V08050199PATIENT TRANSFER STRETCHERS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.