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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

Perineal Drape — Classe I MDR par Fresenius Kabi AG

DM Atlas
Fresenius Kabi AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 4 mars 2026

Perineal Drape

42502737NUR70121s000000LU

Sur le marchéClasse I

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fresenius Kabi AG
Code d'UDI-DI: 04250273756968
Numéro de référence/catalogue: 2885501

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fresenius Kabi AG
SRN: DE-MF-000009273
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW009
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CW001
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW025
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.
CW007
EUDAMED n'a pas publié de description pour ce code.

Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Commercialisé en Allemagne ; dates par pays non publiées.

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: Perineal Drape
Code d'UDI-DI: 04250273756968
Basic UDI-DI: 42502737NUR70121s000000LU
Numéro de référence/catalogue: 2885501
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe I
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A060399FLUID COLLECTION BAGS AND SYSTEMS - OTHER

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.