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Nom de l'organisation
Code d'UDI-DI
Numéro de référence/catalogue

K-Zero Extension — Classe IIa MDR par Fresenius Kabi AG

DM Atlas
Fresenius Kabi AG

EUDAMED a mis à jour ce dispositif le 11 mars 2026

K-Zero Extension

42502737NIV50212a000000WN

Sur le marchéClasse IIa

Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Nom de l'organisation: Fresenius Kabi AG
Code d'UDI-DI: 04250273752946
Numéro de référence/catalogue: M78401045Y

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Informations sur le fabricant

Nom de l'organisation: Fresenius Kabi AG
SRN: DE-MF-000009273
Statut du fabricant: Actif

Avertissements critiques

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CW011
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CW009
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CW010
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Distribution sur le marché

Marché principal en Allemagne ; disponible dans 1 pays au total.

Pays	Sur le marché depuis	Jusqu'au
AllemagneMarché principal		Toujours sur le marché

Identification du dispositif

Dénomination commerciale: K-Zero Extension
Code d'UDI-DI: 04250273752946
Basic UDI-DI: 42502737NIV50212a000000WN
Numéro de référence/catalogue: M78401045Y
Entité d'attribution: GS1

Classification

Catégorie de risque: Classe IIa
Législation applicable: MDR [Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux]
Statut: Sur le marché

Détails sur le dispositif

Quantité: 1
Description complémentaire du produit: —
URL des informations complémentaires: Aucune URL d'informations complémentaires renseignée par le fabricant.
Dimensions cliniques: Aucune dimension clinique enregistrée pour ce dispositif.

Code(s) de la nomenclature (EMDN)

A03020102HIGH PRESSURE EXTENSION LINES

Indicateurs de conformité

Sécurité

Stérile

Usage unique

Contient du latex

Retraité (usage unique)

Marquage direct

Substances

Substance CMR

Perturbateur endocrinien

Réglementaire

Annexe XVI applicable

Stérilisation

Cycle de vie

Nouveau dispositif

Traçabilité UDI-PI

Numéro de lot
Date d'expiration
Date de fabrication
Numéro de série
Identification du logiciel

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Certificats

Aucun certificat enregistré pour ce fabricant.

Il n'est fait référence à ce Basic UDI-DI dans aucun certificat, parce que : • Il ne nécessite pas de certificat, ou • Il nécessite seulement un certificat sans référence au Basic UDI-DI (par ex. un certificat QMS), ou • Le ou les certificats exigés qui font référence à ce Basic UDI-DI ne sont pas encore enregistrés.